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深圳市盐田区人民医院

...场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及...

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昆明同仁医院

...始终恪守科学道德、坚守学术诚信，保证试验过程科学、规范，数据和结果真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障临床试验各参与方应有权益。热忱欢迎国内外药物/医疗器械研发单位在我机构开展临床试验！

机构 发布于1年前 102 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...jpg) **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局”）共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规范医疗行...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1511 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

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三门峡市中心医院

...制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制...

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长沙市第三医院

...HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研究医...

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韶关市第一人民医院

...盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和...

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甘肃省人民医院

...经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理体系、资料管理体系，结合医院实际，形成了一套制度化，规范化、科学化的管理体系，用以保证每...

机构 发布于10年前 4795 次浏览