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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...26家机构审查结论有详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共...

机构 发布于1年前 159 次浏览

中山大学附属第三医院

...体外诊断临床试验180余项。按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，药物临床试验机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件与统计分析能力。现有...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

皖北煤电集团总医院

...路125号 皖北煤电集团总医院学生公寓楼208室 为有效、规范组织试验药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...高级卒中中心中国胸痛中心、中国房颤中心、全国乳腺癌规范诊疗示范中心建设单位、首批国家级神经介入建设中心、桂林市危重孕产妇救治中心、桂林市危重新生儿救治中心、桂北地区唯一毒蛇咬伤救治中心。是广西高等医学...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与更新，并在同年更名为“内蒙古医学院附属医院药物临床试验机构”。从2005年我院高度重视临床试验的协调能...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

南昌大学第四附属医院

...、检验检查、影像、病理等为一体，以保障安全、科学、规范、高效开展临床试验的专业团队。本机构临床试验发展的宗旨是：规范、开拓、笃实、创新。2021年6月我院药物临床试验信息系统（GCP-X系统）正式上线，基于HIS系统...

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湘雅博爱康复医院

...套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完整性...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，...

机构 发布于9年前 2712 次浏览