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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...检查出席委员签到和委员讨论原始记录的基础上，增加了签署保密协议和利益冲突声明的检查内容。 　　3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...国南岸大学等院校建立了学术交流关系，与德国HELIOS医院签署了合作协议，并与法国瓦朗谢纳市立医院缔结成为友好医院。宜昌市中心人民医院 国家药物临床试验机构 简介宜昌市中心人民医院于2012年初开始着手创建国家药物临...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...）提交合同初稿（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/...

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盘锦辽油宝石花医院

...进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验方案的随机化程序。如试验设盲，应保持盲...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

宜阳县中医院

...具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行初审，并与申办方进行讨论，初步定稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过后...

机构 发布于10年前 860 次浏览

新乡市第一人民医院

...特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准处于业内收费的中等偏低水平，...

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滨州医学院附属医院

...率，立项1-2天完成审核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。机构...

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中山大学附属第五医院

...新预约。需当场与机构逐一清点项目资料，确认无误后可签署《临床试验文件交接表》一式两份，机构和专业科室各保存一份。存在问题较多的项目将退回，待重新完善再预约归档。备注：a.《临床试验文件交接表》中“交接者...

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大连大学附属中山医院

...组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的“遗传办申报承诺书签字申请”（附件3）和所需提供材料企业三证、试验方案、知情同意书、组长单位伦理批件（申办方需盖章）找法人签...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...国家有关规定应当禁止研究的其他情形。 研究者应当签署利益冲突声明并与研究方案等一并提交机构审查，在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条（合作研究）  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与...

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