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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

.... 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业...

机构 发布于4年前 802 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

驻马店市中心医院

...限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...见的风险，经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期，研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期； （三）受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书...

机构 发布于4年前 936 次浏览

湘南学院附属医院

...院模板协议3个工作日内完成合同审核，5-10天内完成合同签署；项目从立项到启动可以控制在一个月内；结题、归档流程加速，工作日接受预约办理。全流程质量保障有计划的进行首例质控、中期质控、结题质控；

机构 发布于5年前 1119 次浏览

郑州大学第五附属医院

...具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。 3.签署协议——机构办公室负责 协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行初审，并与申办方进行讨论，初步定稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

合肥京东方医院

...，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及...

机构 发布于4年前 725 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...~ **机构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施，缩短耗时，加快启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172d...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微...

机构 发布于10年前 3869 次浏览