为您找到约 103 条结果，搜索耗时：0.0058秒

连云港市第一人民医院

...主要研究者商议项目实施可行性；七、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

宁波市第二医院

...4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于10年前 4167 次浏览

常州市武进人民医院

...GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性运转...

机构 发布于4年前 739 次浏览

内蒙古包钢医院

...供的表格进行审核。所有相关表格均需进行受控管理。在签署合同之前，监查员与机构药品管理员明确试验药品的种类，是否需要申办方提供药品柜、具有报警功能的温湿度计、设备年度校准证书等事宜，明确药品管理的费用。...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...一般为1-2周。取得伦理同意批件后，机构即可开始走合同签署盖章流程，通常1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...   临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

西安大兴医院

...构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3444 次浏览

台州市第一人民医院

...      伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带二维码版合同，签章后递交机构办。   ...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

东莞市妇幼保健院

...疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实...

机构 发布于5年前 3698 次浏览