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药物临床试验:CTR20231174 | 聚普瑞锌颗粒

...随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 BDWY-2022-LY-001
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213211 | 奥硝唑片

...疗后的序贯治疗。 奥硝唑片(0.5g)餐后人体生物等效性研究 奥硝唑片(0.5g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-AXZP-211...
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药物临床试验:CTR20181431 | 头孢拉定胶囊

...用于严重感染。 头孢拉定胶囊(0.25g)人体生物等效性研究 头孢拉定胶囊(0.25g)随机、开放、单次给药、交叉人体生物等效性试验 LWY16108B-CSP;V1.1
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200038 | 麦考酚钠肠溶片

...。 麦考酚钠肠溶片(规格:0.36 g)餐后人体生物等效性研究 麦考酚钠肠溶片(0.36 g/片)的餐后、单中心、随机、开放、四周期、重复交叉人体生物等效性研究 HR-MKFN-BE-04;1.1版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251701 | 阿奇霉素片

...性软下疳的疗效。 阿奇霉素片(0.25g)人体生物等效性研究 美罗药业股份有限公司研制的阿奇霉素片(0.25g)与辉瑞制药科技有限公司持证的阿奇霉素片(0.25g)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三序列、三周...
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药物临床试验:CTR20250691 | 克立硼罗软膏

...随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 克立硼罗软膏(规格:2%(30g:0.6g))在中国健康受试者中空腹单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 2024-KLPL-BE-009
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211064 | 盐酸奥洛他定颗粒

...、荨麻疹、瘙痒性皮肤病 盐酸奥洛他定颗粒生物等效性研究 评估受试制剂盐酸奥洛他定颗粒(规格:0.5%,2.5 mg/500 mg)与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒(Allelock®,规格:0.5%,2.5 mg/500 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252498 | 司来帕格片

...及降低因PAH而住院的风险。 司来帕格片人体生物等效性研究 评估受试制剂司来帕格片(规格:0.4 mg)与参比制剂Uptravi®(规格:0.4 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、...
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212263 | 左乙拉西坦缓释片

...发作的治疗 左乙拉西坦缓释片(0.75g)人体生物等效性研究 左乙拉西坦缓释片(0.75g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验临床研究方案 AHJM-PBE-ZYLX-2113
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252477 | 对乙酰氨基酚缓释片

...经。 对乙酰氨基酚缓释片(0.65 g)健康人体生物等效性研究 对乙酰氨基酚缓释片(0.65 g)健康人体生物等效性研究 C25XMWY016
CDE 发布于1周前 0 次浏览

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