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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床
试验
的
药品
注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对
药品
不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床
试验
的
药品
注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】 持有人和申办者应当根据
药品
安全性特征开展药物警戒活动,最大限度地降...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
南方医科大学皮肤病医院
...,享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床
试验
及医疗器械(含体外诊断试剂)临床
试验
工作,2020年完成药物临床
试验
机构备案,备案号:药临床机构备字2020000482,备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业...
机构
发布于
4年前
1962 次浏览
华中科技大学同济医学院附属荆州医院(荆州市中心医院)
...色介绍:华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床
试验
机构于2008年1月通过国家食品
药品
监督管理局(SFDA)和卫生部的专家组现场认证,SFDA于2008年9月发布药物临床
试验
机构资格认定公告(第17号),认定我院具有药物临床...
机构
发布于
9年前
2130 次浏览
梧州市工人医院
...梧州市万秀区高地路南三巷1号 梧州市工人医院药物临床
试验
机构简介梧州市工人医院始建于1903年,前身是思达医院,也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院,2003年成为广西医科大学第七附属医...
机构
发布于
3年前
343 次浏览
惠州市第一人民医院
...州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床
试验
机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床
试验
Ⅳ期药物临床
试验
注册类医疗器械临床
试验
注册类体外诊断试剂临床
试验
申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)
...共振系统、64层CT诊断机等先进诊疗设备。我院药物临床
试验
机构于2010年1月20日正式获批,获批专业为肿瘤学,2012年成立麻醉专业,并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查,具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床
试验
的资格。医院...
机构
发布于
9年前
5621 次浏览
复旦大学附属上海市第五人民医院
...诊科、康复医学科、普外科、血液科)。医院对药物临床
试验
的发展非常重视,于2005年11月28日成立了复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床
试验
机构和机构办公室,建立了独立的医学伦理委员会和药物临床
试验
学术委员会...
机构
发布于
9年前
1218 次浏览
佛山复星禅诚医院
...三友南路 医院行政办公区青年之家d-203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床
试验
、Ⅳ期药物临床
试验
、上市后再评价、医疗器械临床
试验
、体外诊断试剂临床
试验
、真实世界研究 佛山复星禅诚医院(原佛山市禅城区中心医院,简称“佛山禅医”)...
机构
发布于
6年前
1990 次浏览
无锡市人民医院
... 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床
试验
(含生物等效性
试验
、耐受性
试验
、药代动力学
试验
)医疗器械临床
试验
、体外诊断试剂临床
试验
GCP中心概况2007年11月被国家食品
药品
监督管理局批准授予药试物临床...
机构
发布于
9年前
4662 次浏览
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