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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床
试验
的
药品
注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对
药品
不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
药物临床
试验
机构
药品
管理
药物临床
试验
机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁
药品
的流程
问题
发布于
2年前
0 人回答
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床
试验
的
药品
注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】 持有人和申办者应当根据
药品
安全性特征开展药物警戒活动,最大限度地降...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
药物临床试验:CTR20170129 | 本
试验
为非干预性临床
试验
,不提供
药品
,
药品
由患者自行购买。本
试验
收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者
试验
分组
CTR20170129 | 本
试验
为非干预性临床
试验
,不提供
药品
,
药品
由患者自行购买。本
试验
收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者
试验
分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 ...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
临床
试验
中
药品
要求25℃以下保存,运输的时候可否申请常温运输?
如题,谢谢~
问题
发布于
3年前
0 人回答
对于IIT研究,
试验
用
药品
如果本院没有,从外面或者厂家那边获取的话可以的吗?或者需要什么证明材料?
请问对于IIT研究,
试验
用
药品
如果本院没有,从外面或者厂家那边获取的话可以的吗?或者需要什么证明材料?
问题
发布于
3年前
0 人回答
生物制品的三期临床
试验
,其
药品
检测报告是否必须是第三方或者中检院检测,企业内部的是否不行?
请问生物制品的三期临床
试验
,其
药品
检测报告是否必须是第三方或者中检院检测,企业内部的是否不行?
问题
发布于
3年前
0 人回答
器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床
试验
监督检查工作。 第五条【国家局技术机构职责】 国家
药品
监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床
试验
申请,境内第三类和进...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床
试验
监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床
试验
机构监督管理,提升药物临床
试验
质量管理水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国
药品
...
文章
发布于
3年前
2511 次浏览
0 次评论
北京大学第六医院
...色介绍:北京大学第六医院自1984年开始药物临床研究和
试验
,1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地(精神科专业),1998年SFDA成立后成为首批国家
药品
临床研究基地,2005年我院接受北京市食品
药品
监督管...
机构
发布于
9年前
1422 次浏览
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