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中山陈星海中西医结合医院

...临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临...

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信宜市人民医院

...药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如...

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北大荒集团红兴隆医院

...机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构中心药房，设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范（GCP），设置独立的GCP机构，并制...

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海南省安宁医院

...的管理流程，其中管理制度5项、标准操作规程19项、人员岗位职责7项、应急预案4项、设计规范1项。确保了临床试验的严谨性和受试者的安全性。2.神经内科专业组神经内科专业组可承接脑血管病、癫痫、神经系统变性病、脱髓...

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忻州市人民医院

...作规程（SOP），共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设...

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苏州科技城医院

...每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专业科室设...

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泸州市人民医院

...构主任，副院长担任机构副主任，并配备了GCP秘书、质量管理员、项目管理员、药品管理员、器械管理员等。在机构的硬件建设方面：我院设置了独立的机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室，并配备专用电脑、打...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务...

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佛山市妇幼保健院

...相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所...

机构 发布于6年前 1714 次浏览