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专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

长治市人民医院

...有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6...

机构 发布于9年前 10886 次浏览

佛山市妇幼保健院

...（检验科、放射科、心电图室、B超室等）。机构成员及职责如下：一、人员构成（一）药物临床试验机构主任：郭晓玲（二）药物临床试验机构办公室主任：朱江华秘书：罗密（资料管理员）成员：郑丽云（质量管理员）、肖...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处理室、生...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于5年前 1453 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

肇庆市第一人民医院

...覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合...

机构 发布于3年前 1039 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承...

机构 发布于6年前 1593 次浏览