为您找到约 224 条结果，搜索耗时：0.0058秒

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20201089 | 处方更改后的海泽麦布 (HS-25)片（增加了 2%十二烷基硫酸钠）

CTR20201089 | 处方更改后的海泽麦布 (HS-25)片（增加了 2%十二烷基硫酸钠） 已完成 健康成年受试者 海泽麦布随机开放两周期交叉空腹单次给药健康人体比较 海泽麦布(HS-25)片随机、开放、两周期、交叉、空腹单次给药健康人体生...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130903 | 狄诺塞单抗注射液

CTR20130903 | 狄诺塞单抗注射液 已完成 骨折风险增加的绝经后妇女的骨质疏松症 Denosumab治疗中国骨折风险增加的绝经后骨质疏松症妇女的研究 在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症妇女中评价Denosumab疗效安全性的12个月的随机双...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...制：氨茶碱兴奋中枢、降低二氧化碳诱发呼吸启动阈值，增加机体对疼痛的反应性及神经-肌肉传导功能和肌张力，逆转呼吸抑制。 4）治疗顽固性咳嗽：适用于受凉后或吸入刺激性气体后引起的咳嗽，但需排除肺及支气管器质性...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231323 | 托伐普坦口崩片

...常综合征（SIADH）中低钠血症的改善。 （3）肾体积已经增加并且肾体积增加的速度很快的常染色体显性遗传多囊肾病的进展抑制。 托伐普坦口崩片（15mg）生物等效性临床试验 托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康人群中空腹和...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131495 | 糠酸氟替卡松维兰特罗粉雾剂

...阻塞性肺病﹙COPD﹚且有心血管疾病史或心血管疾病风险增加 糠酸氟替卡松/维兰特罗对慢阻肺患者的生存期研究 评价糠酸氟替卡松/ 维兰特罗对中度慢性阻塞性肺病且有心血管疾病史或心血管疾病风险增加患者的生存期影响 HZ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241034 | 地高辛片

...成人心力衰竭 适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状，这可以通过提高运动能力和减少与心力衰竭相关的住院和急救护理来证明，同时对死亡率没有影响。在可能的情况下，地高辛应...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241493 | 地高辛片

...成人心力衰竭 适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状，这可以通过提高运动能力和减少与心力衰竭相关的住院和急救护理来证明，同时对死亡率没有影响。在可能的情况下，地高辛应...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241313 | 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

...D3片(Ⅱ) 进行中-招募完成 治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎体压缩性骨折），治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 阿仑膦酸钠维D3片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192015 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...15 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 已完成 骨折风险增加的绝经后骨质疏松症 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价MW031在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者中有效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览