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药物临床试验：CTR20171651 | 盐酸二甲双胍片

...。（2）对于Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。（3）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。 盐酸二甲双胍片平均生物等效性试验 健康受试...

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药物临床试验：CTR20192039 | 盐酸氯卡色林片

...尿病）的成人患者的长期体重管理（作为减少饮食热量和增加体力活动的辅助药物）。 盐酸氯卡色林片（10 mg）人体生物等效性研究 盐酸氯卡色林片（10 mg）空腹和餐后状态下的生物等效性试验 LWY17016B-CSP；V1.0

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药物临床试验：CTR20231026 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 DUXACT-2303019

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...8个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年批准NDA的数量12个，较2020年数量增加2倍，查询CDE数据，2021年共53个中药新药提交IND申请，9个中药新药提交NDA申请。** ![](htt...

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药物临床试验：CTR20171341 | 盐酸二甲双胍片

...糖尿病。(2)对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。(3)本品也可与磺酰脲类口服降糖药合用，具协同作用。 盐酸二甲双胍片生物等效性临床研究 空腹及餐后口...

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药物临床试验：CTR20181061 | 盐酸二甲双胍片

...糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。 3.本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在...

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药物临床试验：CTR20231550 | 羟苯磺酸钙胶囊

...氏综合症）； 微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2. 用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等...

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药物临床试验：CTR20171234 | 羟苯磺酸钙胶囊

...二氏综合症）；微血管损伤-伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合症）及其后遗症（栓塞后综合症，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）...

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药物临床试验：CTR20222049 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 JY-BE-AQBP-2022-01

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药物临床试验：CTR20190508 | 盐酸氯卡色林片

...胺2C受体激动剂适用对慢性体重处理作为减低热量膳食和增加身体活动的辅助。对有初始体重指数(BMI)成年人：(1)30kg/m2或更大(肥胖)(2)27kg/m2或更大(过重)存在至少一种体重相关合并症，(如，高血压，血脂异常，2型糖尿病) 盐酸氯...

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