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药物临床试验：CTR20160561 | 人参次苷H滴丸

CTR20160561 | 人参次苷H滴丸 进行中-招募中 晚期非小细胞肺癌 评价*滴丸安全性和有效性临床研究 以安慰剂对照，中央随机、双盲、多中心方法评价*滴丸治疗晚期非小细胞肺癌(气虚证)有效性及安全性研究 版本号：1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

上海市同仁医院

...行政上直属院长领导，业务上受药品监督管理部门的指导和视察。目前，主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价（IV期）、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

药物临床试验：CTR20223105 | 罗替高汀贴片

...象或“开关”现象)。 预评估罗替高汀贴片的生物等效性和黏附力 预评估受试制剂罗替高汀贴片（规格：4.5 mg/10 cm2 （释药量 2 mg/24 h））与参比制剂罗替高汀贴片（优普洛®，规格：2 mg/24 h）在健康成年受试者外用条件下的单...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232596 | 罗替高汀贴片

...或“开关”现象）。 预评估罗替高汀贴片的生物等效性和黏附力 预评估受试制剂罗替高汀贴片（规格：4.5mg/10cm2 （释药量2mg/24h））与参比制剂罗替高汀贴片（优普洛®，规格：2mg/24 h）在健康成年受试者外用条件下的单中心、...

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药物临床试验：CTR20161041 | 布格呋喃胶囊

CTR20161041 | 布格呋喃胶囊 已完成 广泛性焦虑障碍 布格呋喃胶囊IIa期临床试验 评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性临床试验 H-IIa-2016-1135

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233148 | 盐酸拉贝洛尔片

CTR20233148 | 盐酸拉贝洛尔片 进行中-尚未招募 适用于治疗各种类型高血压。 盐酸拉贝洛尔片生物等效性试验 盐酸拉贝洛尔片健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-LBLE-T-B-2023-HBKS-01

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药物临床试验：CTR20233288 | 比拉斯汀片

CTR20233288 | 比拉斯汀片 已完成 用于成人和青少年（12岁及以上）过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。 比拉斯汀片在健康人体内的生物等效性试验 比拉斯汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191300 | 马昔腾坦片

...受试者 Fontan姑息治疗受试者中评估药物安全性、耐受性和有效性 在Fontan姑息治疗的成年和青少年受试者中评估马昔腾坦安全性、耐受性和有效性的单组开放性长期研究 AC-055H302；终版2

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233288 | 比拉斯汀片

CTR20233288 | 比拉斯汀片 进行中-招募完成 用于成人和青少年（12岁及以上）过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。 比拉斯汀片在健康人体内的生物等效性试验 比拉斯汀片在健康受试者中单中心、开放、随机...

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药物临床试验：CTR20231131 | 地诺孕素片

...相关疼痛 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性临床试验 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 H061-01-301

CDE 发布于11月前 0 次浏览