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延安大学咸阳医院

...文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医疗器械临床试验清单（1）保密承诺书（2）临床试验主要研究者承诺书（3）临床试验主要研究者利益冲突声明（4）人类遗传资源申报情况说明（5）申办者资料真实性声...

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海南省肿瘤医院

...相关临床试验为主，可开展I-IV期临床试验、真实世界及医疗器械临床试验。机构办公室有专职人员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工...

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广州市红十字会医院

... 广州市红十字会医院综合楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院，床位1500多张，员工2200多...

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深圳市宝安区中医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试...

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温州医科大学附属第一医院

...评价试验（BE）、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况温州医科大学附属第一医院（又名浙江省立温州第一医院）是浙江省属三级甲等综合性医院，担负着浙南闽东...

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西安市中心医院

...市中心医院药物临床试验机构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学...

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汕头市中心医院

...路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格...

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承德医学院附属医院

...另外，承德医学院附属医院有24个科室64个亚专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员...

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