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中国中医科学院西苑医院

...载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中心函”至项目 PI，PI 通知机构办公室及伦理委员会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中明确了备案...

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四平市中心人民医院

...sp;《利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议》

机构 发布于10年前 1759 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...证书，若有）、学历证、学位证的复印件以及个人简历、保密承诺书、委托书、上级联系方式交机构办公室秘书备案。以上资料加盖公司公章。4．CRC 需定期向机构办公室质量管理员汇报项目的进展情况（邮件汇报）。5．更换CRC...

机构 发布于1年前 152 次浏览

香港大学深圳医院

...科室的联系方式？1) 如暂未征得科室的承接意向，遵从保密原则，机构办不可给出联系方式。2) 如机构办已邮件确认科室有意向承接，会邮件告知科室给出的相应联系人及联系方式。三、 资质相关 1. 关于本中心资格认定及备...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...、修改、处理和保存过程中的真实性、完整性、规范性、保密性，确保数据可查询、可溯源。 第三十八条（档案管理）　机构应当加强临床研究档案管理，如实记录并妥善保管相关文书档案。自研究结束之日起，档案保存年...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...全性； （三）信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据不损坏、不丢失、不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途。 第三十一条  持有人应当对设备与资源进行管理和维护，确保...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论