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延安大学咸阳医院

...请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

天津医科大学眼科医院

...关文件档案，严格控制文件的流转，保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的试验项目，门诊及住院部负责受试者日常的访视、信息收集；检验科及特殊检查科等负责完成访视期的各项检查，并提供真实可靠的数据结...

机构 发布于9年前 1523 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中明确了备案...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

中国中医科学院西苑医院

...载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...CP培训合格证书）主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政府或其他主管部门批件7.1政府或其他主管部门批件（注册类药物临床试验必须）国家局药物临床试验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1...

机构 发布于9年前 898 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...声明，签署有关审查项目、受试者信息及其它相关事宜的保密协定。近年来，机构在药物临床试验的质量控制、GCP相关知识的培训、SOP的规范和可操作性等方面加强了改进和管理力度，现已形成一套完善的管理质控体系，结合我...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

惠州市第一人民医院

...办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸...

机构 发布于2年前 557 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...理学试验单位（C 级）资质、军工涉密业务咨询服务安全保密资质、职业健康检查、职业病诊断等资质。本院是山东省民政厅复退军人伤残能力医学鉴定、山东省省直医保、济南市城镇职工基本医保、济南市居民基本医保、济南...

机构 发布于3年前 276 次浏览