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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。各专业组...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中明确了备案...

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中国中医科学院西苑医院

...载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、政府或其他主管部门批件：国家局药物临床试验批件-复印件加盖申办者公章/政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

四平市中心人民医院

...sp;《利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议》

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惠州市第一人民医院

...办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸...

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玉林市中西医结合骨科医院

...证书，若有）、学历证、学位证的复印件以及个人简历、保密承诺书、委托书、上级联系方式交机构办公室秘书备案。以上资料加盖公司公章。4．CRC 需定期向机构办公室质量管理员汇报项目的进展情况（邮件汇报）。5．更换CRC...

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九江市中医医院

...电脑、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，...

机构 发布于5年前 1243 次浏览