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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

IIT 临床研究

• 吐泡鱼 2021-03-11

为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

药物警戒

• 莫文锦 2021-05-25

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

药物警戒 静远读书会 政策法规

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

诚接项目

• 吐泡鱼 2021-02-23

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盲态研究的安全性揭盲流程

临床试验安全评价 药物警戒 静远读书会

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

• 临研资讯搬运工 2022-04-18

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

• 临研资讯搬运工 2022-04-27

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

药物警戒

• 吐泡鱼 2021-03-11

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

机构备案

• 临研资讯搬运工 2022-02-22

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

诚接项目

• 吐泡鱼 2021-02-23

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