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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

• 吐泡鱼 2021-03-31

桂林有山有水有CROU有数统~

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

• 吐泡鱼 2021-03-30

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

• 吐泡鱼 2021-03-30

片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

真实世界

• 吐泡鱼 2021-03-30

本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

• 吐泡鱼 2021-03-30

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

• 吐泡鱼 2021-03-17

为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

临床试验

• 吐泡鱼 2021-03-15

新备案机构给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

会议培训

• 吐泡鱼 2021-03-11

为解决传统临床研究中所存在的招募难，依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等各类问题~

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

机构运营

• 吐泡鱼 2021-03-11

不同合同签署方所感知的谈判难易程度，双方所认为的合同争议点对比，双方对合同争议的常用解决方式对比

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

机构运营

• 吐泡鱼 2021-03-11

近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！