各申办方、CRO、SMO公司：为了满足对临床试验进行全面完整的伦理审查要求，加快临床试验伦理审查效率，伦理办公室将常见问题做了整理，供大家参考。1.初始审查需要呈送伦理委员会的文件有哪些?2.伦理审查的类别/报告及资料有哪些？3.在试验过程中，需提交修正案审查的文件有哪些？4.在试验过程中，需提交伦理备案的文件有哪些？5.伦理审查费用如何交，费用是多少，有何注意事项？6.伦理形式审查常见问题有哪些

各位CRA、CRC：目前疫情形势出现积极变化，防控工作取得阶段性成效，我们要不失时机抓好复工复产，努力把疫情造成的损失抢回来、补回来。华西医院临床试验机构将于2020年3月16日起，部分恢复现场办公，实行分时段预约接待。请需要到现场办公的CRA/CRC提前至少三个工作日登记预约（预约请点击“阅读原文”），在预约日期前一个工作日电话联系相关负责老师再次确认，无预约、未确认者，机构不予接待。原则上一个

近日新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻。中共中央统一部署，坚定信心打赢疫情防控阻击战，四川省已启动突发公共卫生事件一级应急响应。根据疫情防控需要，减少人员流动，切断病毒传播途径，坚决防止疫情传播扩散，同时根据医院统筹安排，机构办公区所在的第五住院大楼需随时做好应对疫情的准备，不宜接待现场办公。为兼顾临床试验进度需求，现将自2月10日起工作内容调整如下：1.新项目立项采用无纸化办公方式请在临床试验管

为积极配合新型冠状病毒疫情防控工作，保障临床研究受试者、师生员工及GCP从业人员等的健康和安全，遵照四川省重大突发公共卫生事件一级响应要求，对近期伦理审查工作作出如下调整：一、暂行无纸化审查，纸质版材料需在疫情结束后补交（纸质版和电子平台递交文件应完全一致）。伦理批件、通知单、函件等文件暂时以电子文档形式传达。二、为提高工作效率，对2020年度国家自然科学基金进行集中受理，时间为2020年3月1日

针对新型非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、GCP从业人员的健康安全，四川大学华西医院GCP中心对本院GCP工作制订相关工作指引，具体如下：一、各课题组PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好安排： （1）对于近期必须到院治疗或者随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近的情况及是