各申办方、CRO、SMO公司：

为了满足对临床试验进行全面完整的伦理审查要求，加快临床试验伦理审查效率，伦理办公室将常见问题做了整理，供大家参考。

1. 初始审查需要呈送伦理委员会的文件有哪些?

2. 伦理审查的类别/报告及资料有哪些？

3. 在试验过程中，需提交修正案审查的文件有哪些？

4. 在试验过程中，需提交伦理备案的文件有哪些？

5. 伦理审查费用如何交，费用是多少，有何注意事项？

6. 伦理形式审查常见问题有哪些？

7. 所有的GCP项目都要会议审查吗？

8. 伦理审查的时间是怎样安排的？

9. 什么情况下可以免除知情同意？

10.研究实施前的注意事项有哪些？

联系方式 

四川大学华西医院临床研究管理部伦理办公室电话：028-85423237
联系人：赵芸芸、韩玉榕   
Email：huaxilunli@163.com

办公地址：成都市武侯区国学巷37号老八教4楼413室

四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会

2020年01月08日

附件：

1.GCP项目伦理审查问题篇（PDF）

2.2021年GCP项目伦理审查模板文件