2020-04-14
河南省肿瘤医院突发公共卫生事件二级响应临床试验工作指引
根据2020年3月18日河南省人民政府发布的《河南省人民政府关于调整新冠肺炎疫情防控应急响应级别的通告》以及2020年3月29日我院发布的《关于进一步加强疫情防控重点工作的通知》(院办[2020]31号)的相关要求,为继续做好疫情防控,同时保障GCP从业相关人员的健康安全,逐步恢复临床试验工作,对本院1月27日发布的临床试验相关工作指引进行了修订,具体如下:一、总体要求临床试验启动相关工作首先应与
2020-03-16
疫情期间CRA预约来访及现场办公注意事项
尊敬的各位临床研究人员:河南省内CRA可来院处理监查、机构质控、立项备案资料递交、项目启动等有关事宜。河南省外CRA暂时不建议来院,特殊情况需具体沟通。1、CRA到访医院需先与研究者或机构办公室人员预约,至少提前3天预约,预约方式为微信/电话/邮件预约,预约通过后方可到访。机构办公室电话65588007/65587418。2、医院大门设置有二维码,扫描显示“绿色”界面方可进入医院。3、来院之后扫描
2020-02-11
疫情期间临床试验CRC来 我院现场办公注意事项
尊敬的CRC:为了配合当前新型冠状病毒疫情防控需要,保障各位受试者、临床试验相关人员的健康,保证临床试验的顺利进行,疫情防控期间如CRC需要来院现场办公,请遵从以下注意事项:如需到访机构伦理办公室请提前预约,非必要请尽量减少来院走动。在院期间务必戴好口罩,做好个人防护及手卫生。医院南门已封闭,请走西门或北门,配合测量体温。机构办公室东门已封闭。如需来机构办公室及伦理办公室,请走I期病房北门入口,经
2020-02-05
疫情期间伦理委员会工作安排的通知(版本日期2020年2月4日)
为配合国家和医院做好疫情防控工作,确保伦理委员会在受试者权益保护方面的职责履行,河南省肿瘤医院伦理委员会做出如下通知:一、总则在疫情防控期间,伦理委员会暂停现场办公,改以电子邮箱受理申办方、研究者提交的各项申请/报告。伦理审查流程不变。审查原则和审查标准不变。伦理审查会议频率不变。伦理审查决定改以电子邮件形式传达。二、伦理受理要求1.伦理递交材料严格按官网要求准备、命名,发送。2.邮件正文除显示递
2020-01-29
突发公共卫生事件一级响应下的河南省肿瘤医院GCP相关工作指引
根据国家卫生健康委《关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知》(国卫办医函﹝2019﹞480号)、《关于医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第一版)的通知》(国卫办医函202065号)和河南省卫生健康委《关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制相关流程的通知》(豫卫医﹝2020﹞2号)要求,及河南省肿瘤医院发布的《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通知》(院办﹝2020﹞

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