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最新公告
2024-03-21
新增专业首次检查
2022年10月24日对该机构“其他-I期临床试验研究室-I期药物临床试验”专业进行了首次监督检查。该专业于2022年11月15日进行了专业名称变更,不涉及其他信息变更。
大连大学附属中山医院
2024-03-21
关于启用WeTrial临床试验信息化管理系统的通知
申办方/CRO/SMO:为提高药物(器械)临床试验的工作效率,搭建在线实时工作平台,规范临床试验各方的工作行为,切实提高药物(器械)临床试验的质量。经研究决定,本院机构办自即日起正式引入“WeTrial临床试验机构管理信息系统”(以下简称管理信息系统),网址:https://dldxzsyygcp.wetrial.com/,现就相关情况通知如下:一、使用范围拟在我中心开展的和正在开展的药物(器械)
大连大学附属中山医院
2020-03-10
疫情期间临床试验(GCP)相关工作指引
鉴于辽宁省重大突发公共卫生事件响应级别已降至Ⅲ级响应,根据大连大学附属中山医院相关要求,临床试验机构办公室对院内临床试验相关工作调整如下:1.新项目承接和立项正常进行机构办公室正常接收新项目立项咨询。接到同意立项通知的项目可以通过机构邮箱(dlzsyyyljg@163.com)提交电子版立项材料供立项形式审核。审核结果将以邮件形式与提交者再沟通;通过立项形式审核的项目,请向机构办公室邮寄申办方签字
大连大学附属中山医院
2020-01-31
辽宁省重大突发公共卫生事件一级响应下,大连大学附 属中山医院药物/医疗器械临床试验机构 GCP 相关工作 通告
针对 2019-nCoV 非典型肺炎的疫情,我省已经启动重大 突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作,切 实保障受试者及临床研究相关从业人员的生命健康安全,大 连大学附属中山医院药物/医疗器械临床试验机构对本院 GCP 工作制订相关工作指导,具体通告如下:一、 请各研究项目 PI 负责组织安排研究团队成员对目前 所承担的在研项目进行梳理,与申办方共同协商,对需要开展研究或者随访的受试者做
大连大学附属中山医院
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