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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验中心药房 可牵头遗传办接待时间： 周二、周三、周五；上班时间8:00-12:00；14:00-17:30.机构地址： 厦门市湖里区五通西路989号，三号楼负一楼行政办公区机构办公室临床试验中心药房 有泛知情 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： HRS-7450 注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期临床试验 HRS-7535片治疗2型糖尿病肾病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）的研究临床试验接待时间： 周一至周五 5月至9月 08:00-11:30 14:30-17:30 10月至次年4月08:00-12:00 14:00-17:00机构地址： 建设南路临泉县人民医院5号楼五楼临床试验机构办公室临床试验专用病房 临床试验中心药房 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 现已开展2个四期药物临床试验项目，1个II期药物临床试验项目，1个III期药物临床试验项目.接待时间： 周一到周五 8：00-12:00 14:00-17:00机构地址： 驻马店桐安肿瘤医院门诊二楼药物临床试验室GCP中心标本库 科技部GCP重大专项示范平台开展项目： I-IV期药物临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验接待时间： 工作日全天机构地址： 济南市历下区经十路16369号 省中医东院区13号楼三楼临床试验中心药房开展项目： 内分泌、肿瘤、骨科、神经内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。接待时间： 周一至周五 9:00-12:00；15:00-17:30机构地址： 河南省南阳市建设路66号 -
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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-11
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。0 点赞GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
- 莫文锦 2021-05-25
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。0 点赞0 点赞哪些临床试验机构接受过FDA检查？
- 莫文锦 2021-06-10
中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）1 点赞 -
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