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新型的一体式CRO 大家感觉如何

新型一体化的CRO模式 大家使用后感受如何啊

问题 发布于2年前 0 人回答

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34...

文章 发布于3年前 4632 次浏览 0 次评论

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

新疆佳音医院

...制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项...

机构 发布于4年前 668 次浏览

承德医学院附属医院

...，结合我院药物临床试验的特点，制定本流程。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与医院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽。机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。三、...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

银川市第一人民医院

...人民医院药物/医疗器械临床试验申请流程 1.申办方/CRO来访或电话联系机构，沟通临床试验的项目情况，由机构确定拟承接临床试验项目的研究者（PI）是否愿意承接该项临床试验，确认后，联系申办方/CRO（时间为2个工作日...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...试验的经验，制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册...

机构 发布于9年前 2229 次浏览