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试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

如题，谢谢~

问题 发布于4年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，...

机构 发布于8年前 2304 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...意立项，请提出立项申请，按照《临床试验立项审查文件目录》(一式一份)准备立项资料，请将纸质版立项资料递交至GCP中心，资料递交时间为工作日8:00-11:30，1400-16:30，联系人：机构秘书罗慧老师，联系方式：0576-86590106，地点...

机构 发布于2年前 101 次浏览

内蒙古包钢医院

...验项目后，确定PI人选。2.主要研究者按照机构立项资料目录准备资料，电子版发送到机构办公邮箱nmgbgyy123@163.com,纸质版递交给机构办公室秘书。秘书形式审查通过以后，由机构办主任审核立项资料，机构主任或副主任签发立项...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...申办者/CRO与PI确定方案及相关事项后，根据机构立项资料目录（附件3）要求在该网站https://syyyygcp.wetrial.com/提交。5.项目审核：机构办公室秘书受理进行形式审查后并在3个工作日内将意见反馈给申办者/CRO，申办者/CRO按照机构意...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

永康市第一人民医院

...构办秘书向申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的...

机构 发布于1年前 160 次浏览

南昌大学第四附属医院

...)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3、伦理审查：(1)伦理资料可与立项资料同步审...

机构 发布于8年前 1180 次浏览

嘉兴市第二医院

...临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

常州市第三人民医院

...同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载；（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3. 伦理审查（1）伦理资料可与立项资料同步审...

机构 发布于3年前 278 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...https://www.nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC...

机构 发布于10年前 2516 次浏览