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药物临床试验：CTR20233201 | 氢溴酸伏硫西汀片

CTR20233201 | 氢溴酸伏硫西汀片 已完成 本品用于治疗成人抑郁症。 伏硫西汀片在中国健康人体的生物等效性试验 评估受试制剂氢溴酸伏硫西汀片（规格：10 mg）与参比制剂心达悦®（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状...

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药物临床试验：CTR20222298 | 枸橼酸芬太尼口腔贴片

CTR20222298 | 枸橼酸芬太尼口腔贴片 已完成 用于治疗持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛 枸橼酸芬太尼口腔贴片用于癌症患者癌性爆发痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 枸橼酸芬太尼口腔贴...

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药物临床试验：CTR20210176 | 美泊利单抗注射液

CTR20210176 | 美泊利单抗注射液 已完成 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 美泊利单抗作为辅助疗法治疗嗜酸性粒细胞相关且频繁急性加重的COPD受试者 一项采用美泊利单抗100mg皮下注射作为辅助治疗具有频繁急性加重且以嗜酸性粒细胞水...

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药物临床试验：CTR20241670 | 氟伐他汀钠缓释片

CTR20241670 | 氟伐他汀钠缓释片 已完成 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型）的患者。 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20250257 | 哌柏西利片

CTR20250257 | 哌柏西利片 已完成 本品适用于激素受体（HR） 阳性、 人表皮生长因子受体 2（HER2） 阴性的晚期或转移性乳腺癌， 应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用...

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药物临床试验：CTR20201880 | Finerenone片

CTR20201880 | Finerenone片 已完成 治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭 评价finerenone对左心室射血分数(每次心脏搏动的排血比例) ≥40%的心力衰竭参与者的发病率(表明疾病恶化的事件)和死亡率(死亡率)的有效性(对疾病的影响)和安全...

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川北医学院附属医院

...20年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...

机构 发布于5年前 2020 次浏览

药物临床试验：CTR20132108 | 复方罗红霉素分散片

CTR20132108 | 复方罗红霉素分散片 已完成 本品治疗下列敏感菌引起的疾病：急性支气管炎（细菌引起的）、慢性支气管炎急性发作期、气管炎、典型性肺炎、复杂的细菌感染引起的支气管哮喘或支气管扩张等下呼吸道感染并伴有...

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药物临床试验：CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂

CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂 已完成 2型糖尿病 评价利格列汀复方作为糖尿病初始治疗的有效性和安全性 在未经药物治疗、血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，研究使用利格列汀和二甲双胍复方制剂的有效性和安...

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药物临床试验：CTR20170174 | 贝伐珠单抗注射液

CTR20170174 | 贝伐珠单抗注射液 已完成 转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 BP102注射液与安维汀药代动力学比对临床研究 随机、双盲、单剂量、平行比较BP102注射液与安维汀药代动力学和安全性的相似性的I期...

CDE 发布于4年前 0 次浏览