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药物临床试验:CTR20242727 | 替格瑞洛片
...匹林的维持剂量不能超过每日100mg。 替格瑞洛片(90 mg)
人体
生物等效性研究 浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242597 | 达格列净片
...适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片
人体
生物等效性试验 达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23143
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200701 | 马来酸依那普利片
...不稳定型心绞痛所导致的住院。 马来酸依那普利片餐后
人体
生物等效性预试验 马来酸依那普利片(10mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验 WBYY19014Y;1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213275 | 头孢丙烯片
...的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 评估头孢丙烯片的
人体
生物等效性研究 评估受试制剂头孢丙烯片(规格:500mg)与参比制剂(规格:500mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222842 | 阿瑞匹坦注射液
...匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液
人体
生物等效性试验 阿瑞匹坦注射液(18mL:130mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三周期、交叉生物等效性试验 AHJM-BE-ARPT-2251
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233871 | 甲磺酸加诺沙星片
...、肺炎支原体。 甲磺酸加诺沙星片在空腹/餐后条件下的
人体
生物等效性试验 甲磺酸加诺沙星片在中国健康受试者中空腹/餐后口服给药的单中心、开放、随机、两序列、两周期交叉生物等效性试验 HZCG-2023-B0801-22
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240373 | 酒石酸西尼必利片
...、餐后饱胀不适、腹胀症状。 酒石酸西尼必利片(1 mg)
人体
生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的酒石酸西尼必利片(规格:1 mg)与持证商为Almirall, S.A.的酒石酸西尼必利片(商品名:希笛尼®/Cidine®,规格:1 ...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊
...的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊(75 mg)
人体
生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司持有的磷酸奥司他韦胶囊(规格:75 mg)与持证商为Roche Pharma (Schweiz) AG的磷酸奥司他韦胶囊(达菲®/Tamiflu®,75 mg)...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20251129 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
...症(HoFH)。 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(10 mg/10 mg)
人体
生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(商...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250953 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
...症(HoFH)。 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(10 mg/10 mg)
人体
生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(商...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
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