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药物临床试验:CTR20210063 | 注射用伏立康唑
...SCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑健康
人体
生物等效性研究 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究 VCP-ZSY-380C-Y01
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220277 | 氨甲环酸片
...腔炎症引起的口腔痛和口疮性口腔炎。 氨甲环酸片健康
人体
生物等效性研究 评估受试制剂烟台万润药业氨甲环酸片0.25g与参比制剂第一三共株式会社氨甲环酸片250mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211771 | 二甲双胍格列本脲片(II)
...尿病患者,可作为二线治疗药物。 二甲双胍格列本脲片
人体
生物等效性研究 三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(500 mg/5 mg)与Merk SANTE S.A.S 持证的二甲双胍格列本脲片(商品名:GlucovanceTM,500 mg/5 mg...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片
...血压的成年患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片(40 mg/10 mg)
人体
生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片
...每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片(100 mg)
人体
生物等效性研究 浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国健康受...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20200759 | 马来酸依那普利片
...少不稳定型心绞痛所导致的住院。 马来酸依那普利片的
人体
生物等效性研究 评价空腹/餐后状态下马来酸依那普利片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验 MLSYNPLP-BE-01;V1.1
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20200899 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
...者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
人体
生物等效性研究 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在健康受试者空腹状态下的随机开放单次注射给药两周期交叉两序列生物等效性研究 SH-BBFZCL-BE-AIC(V1.1)
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200895 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
...者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
人体
生物等效性研究 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在健康受试者空腹状态下的随机开放单次注射给药两周期交叉两序列生物等效性研究 SH-BBFZCL-YBE-AIC(V1.1)
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20212049 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊(餐后)
...活动性继发进展型。 富马酸二甲酯肠溶胶囊餐后条件下
人体
生物等效性试验 一项在餐后条件下,在健康男性和非怀孕女性志愿者中进行的富马酸二甲酯肠溶胶囊 240mg(Huahai Pharma Europe GmbH)与 Tecfidera肠溶胶囊240mg(Biogen Netherlan...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213272 | 双氯芬酸钠缓释片
...痛,头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在空腹及餐后条件下的
人体
生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在空腹及餐后条件下,采用单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉试验。 HZ-BE-SLFS-21-29
CDE
发布于
3年前
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