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梧州市工人医院

...器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医...

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濮阳市安阳地区医院

...构成立于2021年6月25日，2022年6月30日在药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案编号：药临床机构备字2022000083），共备案8个专业，分别为：神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、免疫学专业...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科、肾内科、内分泌科、普通外科（含乳腺外）、中...

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滨州医学院附属医院

...）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11月呼吸、消...

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合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主...

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娄底市中心医院

...组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病...

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南昌大学第四附属医院

...，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科、内科-呼吸内科专业、内科-内分...

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新乡医学院第三附属医院

...、感染科。可进行药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。已新增备案专业儿科、呼吸内科、肿瘤内科。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械...

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天津中医药大学第一附属医院

...，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。临床试验中心，以两个办公室、两个...

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惠州市第一人民医院

...拔尖人才3人；市名医10人。惠州市一院共有7个专业科室备案国家药物临床试验专业（GCP)，分别是肿瘤内科、内分泌科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科，可开展注册类药物、医疗器械临床试验。院领导高...

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