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广东药科大学附属第一医院

...科等10个专业。医疗器械临床试验机构于2018年9月26日完成备案，备案专业29个。机构承接各期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。‍‍（一）组织构架‍‍‍‍GCP机构组织构架设置有机构主任李雄，全面...

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甘肃省人民医院

...关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小儿呼吸专业...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...0月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名，由党委书记、院长担任，负责机构行政管理工作。机构...

机构 发布于2年前 171 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...PI应积极配合，做好准备接受稽查，并将稽查结果交机构备案。具体事项可参照《接受和配合监查、稽查、视察、资格认定检查和复核检查的SOP》相关章节。4.项目开展1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交“年度...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。10、药物回收与资料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...国国务院令第680号）要求，对医疗器械临床试验机构实行备案管理，我院已于2018年3月8日完成医疗器械临床试验机构网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...床试验的资格。  2018年5月7日取得了医疗器械临床试验备案资质，备案号为：械临机构备201800097。共计25个专业（含细分专业），52个PI人次成功备案，获取医疗器械临床试验资格。  2020年11月12日成功获得药物临床试验机构...

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西安大兴医院

...GCP快速成长并初具规模，先后进行医疗器械临床试验机构备案与药物临床试验机构备案。备案号分别为“械临床机构备201900081”和 “药临床机构备字2020000575”。目前药物备案专业：神经内科、消化内科、内分泌科、胃肠外科、...

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南阳市第二人民医院

...呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。器械承接有心内、神内项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位2800张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现...

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