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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...）药品不良反应的严重性、严重程度、转归、可逆性及可预防性； （二）患者暴露情况及药品不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...因素： （一）不良反应的严重性、转归、可逆性及可预防性； （二）患者暴露情况及不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其他治...

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