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药物临床试验：CTR20180537 | 阿托伐他汀钙片

...胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B及甘油三酯（TG）水平。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者，可降低心肌梗死（非致死性）、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心...

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药物临床试验：CTR20252327 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250817 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...）药品不良反应的严重性、严重程度、转归、可逆性及可预防性； （二）患者暴露情况及药品不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...因素： （一）不良反应的严重性、转归、可逆性及可预防性； （二）患者暴露情况及不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其他治...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论