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济南市章丘区人民医院

...究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的药物临床研究15项,其中5项已经结题,3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流程,特殊情况可缩短至两天。伦...
机构 发布于4年前 610 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...,机构主任共同审核。四、合同的签署1、申办方/CRO取得伦理批件后,申请合同签署。2、 由申办方/CRO授权代表先签署合同,然后寄给主要研究者,研究者签署后递交机构办,特殊情况下可申请机构先签署合同。3、机构办秘书将...
机构 发布于4年前 280 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...诊断试剂递送至专业科室保存,交接并记录。只有在获取伦理委员会的书面批准,并且临床试验研究合同已签订,首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下,才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研...
机构 发布于8年前 1198 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构这么难找? ❒项目已经立项一个月了,为什么伦理还没能上会? ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的...
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连云港市第一人民医院

...对项目承接情况进行评估,确定最终承接意向。五、我院伦理会时间:原则上每月第二周周三下午,特殊情况可加开伦理会(需提前申请)。六、如有相关问题,可以与机构办孙晓老师联系,联系方式如下: 电话:0518-85767570、1...
机构 发布于2周前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况; (5)机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范; (6)干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件; (7)干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件(含...
文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...单位名称(多中心须有)盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件(多中心须有)盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料(符合条件须有)复印件申办者30研究资助方资料真实性声明(若有)盖申办者红章申办者31临床...
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香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序(□见方案 页)*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明(如室间质评证书及正常值范围)*需证明在有...
机构 发布于8年前 4648 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...、药物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...
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永康市第一人民医院

...书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书,告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。
机构 发布于1年前 163 次浏览

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