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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...和政策支持机制。**建立省生物医药产业高质量发展联席会议制度，研究制定相关政策，协调解决重大事项，推动落实各项目标任务。联席会议由省政府领导任召集人，省有关部门和单位负责同志参加。设立生物医药产业专家咨...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...圳）** 立项至启动会约40个工作日，CRA/CRC有备用工位、会议桌等 朱俊平（机构秘书） 15575904836 plyygcp@163.com 诚接项目的专业：呼吸内科专业 **深圳市第三人民医院（深圳）** 舒丹（机构办主任） 13502818317 13502...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...研讨会，有关司局、直属单位、部分省（市）药监局参加会议，结合《条例》修订草案送审稿内容，对《办法》等配套文件修订初稿进行了讨论，重点讨论第一类医疗器械产品备案、延续注册、统一审评、企业提交自检报告、临...

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大连大学附属中山医院

...研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。 第三章  医疗器械临床试验机构 第十八条  医疗器械临床试验机构应当符合备案条件，建立临床试验管理组织架构和管理制度。医疗器...

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秦皇岛市第一医院

.../CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议，对全体人员进行方案、SOP等培训，明确分工，严格遵守相关规定保障试验质量。 6 实施过程中，研究者严格遵循方案、GCP及SOP，准确记录数据，应对监查、稽查及...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...简称“药管法”）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。新药管法明确国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制；...

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