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晋城大医院

...为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则,严格遵循SOP,将受试者权益和试验的质量放在首位,力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、试验申请1.与...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

各位老师,请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好,请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢? 如果没有这两类委员参与,伦理审查会议能召开吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45...
机构 发布于3年前 634 次浏览

浙江省台州医院

...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...
机构 发布于9年前 3500 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接后,机构立项和伦理立项可同步进行;2、伦理会议一般每月召开一次,原则上定于每月第3周召开,申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间;3、等待伦理上会期间,可同步进行...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将申报材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理...
机构 发布于5年前 3648 次浏览

有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人:王白璐,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任 **10、人类遗传资源管理** 授课人:张晓然,山东大学附属济南市中心医院临床研究中心副主...
文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...
文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色:1、立项、伦理、合同流程并行,立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策:(1)每月倒数第二个周三下午定期伦理例会;(2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理...
机构 发布于5年前 2234 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...结会等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费; ...
文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

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