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濮阳市安阳地区医院

...需提供受委托方资质及委托函);(7)临床试验药品及对照药品合格检验报告(试验药物需申办方提供药检报告,对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制...
机构 发布于3年前 304 次浏览

药物临床试验:CTR20210304 | Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL(相当于284 mg inclisiran)注射液

...nclisiran单次皮下注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、研究者和申办方设盲、随机研究(ORION-14) CKJX839A12105
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药物临床试验:CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名:Pembrolizumab Injection 商品名:可瑞达 100mg/4ml

...癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975
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药物临床试验:CTR20240406 | 无猪圆环病毒(PCV)口服人轮状病毒减毒活疫苗液体制剂

...时的免疫原性和安全性研究 一项Ⅲ期、开放性、随机、对照研究,用以评估在中国健康婴儿中脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)与无猪圆环病毒(PCV)的口服人轮状病毒(HRV)减毒活疫苗液体制剂联合接种时的免疫原性和安全性 21848...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名:Pembrolizumab Injection 商品名:可瑞达 100mg/4ml

...癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975
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药物临床试验:CTR20200471 | 甲型乙型肝炎联合疫苗(成人剂型);Hepatitis A and B Combined Vaccine (adult dosage form)

... 甲型乙型肝炎联合疫苗Ⅰ期临床试验 随机、开放、阳性对照试验,初步评价甲型乙型肝炎联合疫苗在18~50岁健康人中的安全性和免疫原性 PRO-HAB-1001;1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201600 | 重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液

...的III期临床试验 一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照,比较BC002(重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液)和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验 leading...
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药物临床试验:CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)

...相关病变的效力、免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2
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药物临床试验:CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)

...相关病变的效力、免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2
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药物临床试验:CTR20243816 | 盐酸头孢卡品酯颗粒

...细菌感染的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的IV期临床研究 HWKPZ-01
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