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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...为组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。14 受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□  无□可提供电子版或纸质版15 研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□  无□根据GCP的要求，原...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...个检查环节、16个检查项目，其中关键项目2项，一般项目14项。 **附件2** **《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督** **检查标准（征求意见稿）》起草说明** **一、起草背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...如下**  **省政府印发关于促进全省生物医药产业** **高质量发展若干政策措施的通知** （苏政发〔2021〕59号） 各市、县（市、区）人民政府，省各委办厅...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论