为您找到约 110 条结果，搜索耗时：0.0067秒

药物临床试验：CTR20191824 | 依巴斯汀片

...件下的人体生物等效性试验 依巴斯汀片分为空腹和进食高脂餐后给药两个试验。均采用单中心、随机、开放、2x2试验设计。 HZ-BE-YBST-19-20；版本号：1.0版

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200489 | 去氧孕烯炔雌醇片

CTR20200489 | 去氧孕烯炔雌醇片 已完成 女性避孕 去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验 去氧孕烯炔雌醇片在健康育龄女性受试者中随机开放、单剂量、两周期双交叉空腹和高脂餐后的生物等效性试验 GRCNV1702；版本号：2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213344 | 硝苯地平缓释片

...人体生物等效性试验 硝苯地平缓释片为空腹给药和进食高脂餐后给药两个试验，均采用单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验。 HZ-BE-XBDP-21-31

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201451 | 沙格列汀片

...生物等效性试验 以药代动力学参数为终点指标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价合肥合源药业有限公司生产的沙格列汀片（5mg）与AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产的沙格列汀片（5mg）在18周岁及以上健康男女志愿者中的随机、开...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191587 | 盐酸昂丹司琼片

...片在健康受试者中随机、两制剂、双周期、双交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 HZWS-FA-17B13B；V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200095 | 酒石酸唑吡坦片

...在健康人体的两周期、两序列、交叉、单次给药、空腹/高脂餐后生物等效性试验 HS-ZBT-BE-20191108；1.0版

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181092 | 西他沙星片

...性研究 两周期、双交叉单次给药研究西他沙星片空腹和高脂餐后人体生物等效性 2018-BE-XTSX；V2.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220154 | 布洛芬缓释胶囊

...的发热。 布洛芬缓释胶囊生物等效性试验 评价空腹和高脂餐后条件下受试制剂布洛芬缓释胶囊与中美天津史克制药有限公司的参比制剂布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得）在中国健康成年受试者中的随机、开放、单剂量、两...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221479 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验 SKBQXSTNP-BE

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222743 | BGT-002片

...周期、两序列、两交叉设计BGT-002片在健康受试者空腹与高脂餐后条件下单次给药后人体安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究 BGT-002-003

CDE 发布于2年前 0 次浏览