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苏州科技城医院

...床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书,原国家药物临床试验认定专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个:呼吸内科、心血管内科、...
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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等,可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业,分别为药物备案科室5...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...ploads/20210311/821f452fc85e24c69c3130a5807dffef.png) 722后,新增GCP认定机构在2017年开始放量,此前GCP认定资质也是三年有效期,2017年新增412GCP认定机构,另外有新备案(未认定)159家(19家撤销备案),那么,新机构有552家,占总数54%...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...心”医院。2015年10月获批人类辅助生殖中心。2017年1月被认定为“广东省产前诊断专项技术指导中心”、“广东省重症孕产妇救治中心”和“广东省重症新生儿救治中心单位”。2019年成功引进TOMO 螺旋断层放射治疗系统和第四代...
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揭阳市人民医院

...管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构(备案号:械临机构备201900100)。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断...
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天津市环湖医院

...临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有神经内科、神经外科、医学影像(放射治疗)。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项目的药...
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东莞市谢岗医院

...床试验的专业科室有:呼吸内科、妇科。作为国家药监局认定的药物临床试验机构,我们始终坚守“质量至上、法规先行”的核心理念,全面贯彻中国GCP与医院更高标准制度,打造智慧化、专业化、一站式的试验平台:独立设置...
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连云港市第一人民医院

...。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重点领域、前沿技术取得重大突破,目前常...
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海口市人民医院

...验专业资质,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过程的...
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南华大学附属南华医院

...日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1117),目前我院共有14个临床专业:呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科(肝胆胰脾)、普通外科(胃肠)、骨科(手足显微)...
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