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南方医科大学皮肤病医院

...分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

成都市第三人民医院

...床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～I...

机构 发布于4年前 1670 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年批准N...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于1周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

江西省妇幼保健院

...站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品、物资返还，所有资料归档，结清尾款，PI撰写总结报告或小结，盖章，结题。二、须知1.机构备案资料说明（1）申办者需先将备案资料的电子版发送至机构办邮箱（k...

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枣庄市立医院

...科专业、骨科及检验科）。机构配备中心药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

温州市中心医院

...责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案管理员1人、器械管...

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揭阳市人民医院

...阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具...

机构 发布于6年前 2812 次浏览