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曲靖市中医医院

...设等方面,机构实施三级质控,从方案遵从、数据真实、药品管理规范、不良事件追踪和受试者管理等全方位开展质控工作。机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门,负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...学,是首批14个部属药物临床研究基地之一;1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地,开展妇产专业药物临床试验;2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构...
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郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...接待室、专业资料室、药物储藏柜、档案管理柜以及急救药品和抢救设备。 郑州市中医院药物临床试验机构按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等有关法律法规,结合本单位实际,于20...
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福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...危重症医学科规范化建设优秀单位。2014年10月,国家食品药品监督管理局批准福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)的药物临床试验机构资格,2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请,并于2018年11月我院顺...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专...
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自贡市第一人民医院临床试验机构

...,目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,证书编号910,认定专业为:呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组,可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临...
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福建医科大学附属第一医院

...验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定,2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个:眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、...
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昆明市儿童医院

...,急救药物准备齐全。143名研究人员分别接受了国家食品药品监督管理总局高级研修学院、中国医药质量管理协会,部分人员参加了院外国家认可的培训。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案...
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河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)

...中医药研究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”;2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定,新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌(糖尿病)2个临床...
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西安市中心医院

...等设施设备。机构设有GCP中心药房,配有医用冷藏冰箱,药品储存柜,并有温控设施,设施设备齐全,保证临床试验用药物的储存。机构拥有完整的管理制度体系,包括临床试验机构、I期临床试验中心和6个专业组的SOP制度文件...
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