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南方医科大学皮肤病医院

...前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验工作,2020年完成药物临床试验机构备案,备案号:药临床机构备字2020000482,备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业,医...
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...胡菊萍、张令晖。我院每年开展大量的药物、医疗器械和体外诊断试剂的临床试验。我院的内分泌科一个项目于2022年3月23日~3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查,获得好评,并顺利通过。近年...
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宁波市医疗中心李惠利医院

...构办公室主要负责注册类临床试验(含药物、医疗器械和体外诊断试剂)项目的全流程事务管理,设有专用的机构GCP药房、资料档案室,已全面使用临床试验管理系统(CTMS)、临床试验受试者费用减免系统和临床试验远程监查...
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东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)

...振成像系统、5台飞利浦及西门子医用血管造影X射线机、体外微波肿瘤热疗系统、2台人工心肺机、3台体外肺膜氧合系统(ECMO)、实时四维彩超系统、全数字化乳腺X线机、数字医用诊断X射线透视摄影系统、全自动生化分析仪、...
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安徽济民肿瘤医院

... 14项 主要病种: 实体瘤、结直肠癌; 医疗器械 1项; 体外诊断试剂 5项 ; 安徽济民肿瘤医院成立于2003年,是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科医院,亦是省、市职工和城乡居民医保定点医院,医院位于...
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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...业建立了良好的合作关系,已成功开展Ⅱ/Ⅲ类医疗器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有:检验科、医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科...
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沈阳何氏眼科医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第...
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佛山复星禅诚医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区中心 医院,简称 “佛山禅医”),是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等...
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温州医科大学附属第一医院

...注册研究、国内企业药品注册研究、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制,现有国家药监局备案的主要研究者(PI)1...
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长治市人民医院

...。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求,致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。  机构...
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