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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配...

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惠州市第一人民医院

...省惠州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临...

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常州市第三人民医院

...具有鲜明专科特色的三级甲等医院，为徐州医科大学常州临床学院、南京医科大学常州医学中心成员单位，承担着常州及周边地区突发公共卫生事件的临床救治任务。医院建筑面积17.8万平方米，开放床位900张，现有在职职工1130...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...研发为主题，围绕创新药行业趋势，医药投资热点，早期临床开发策略，创新药申报路径，临床试验中风险控制计划等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发...

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沧州市中心医院

...心医院行政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍： 沧州市中心医院始建...

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中山大学附属第一医院

...医院11号楼（护士楼）603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT ...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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南宁市第八人民医院

...乡塘区区域医疗联合体牵头单位。 南宁市第八人民医院临床试验机构于2023年08月份正式成立，临床试验机构设有临床试验机构（GCP）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主...

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南京市妇幼保健院

...莫愁路天妃巷123号南京市妇幼保健院8号楼403，国家药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国...

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