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药物临床试验:CTR20241824 | 富马酸伏诺拉生片

... 富马酸伏诺拉生片空腹和餐后生物等效性试验 评估受试制剂富马酸伏诺拉生片20mg 与参比制剂富马酸伏诺拉生片(沃克)20mg 作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉...
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药物临床试验:CTR20250724 | 戊酸雌二醇片

...衰弱)。 戊酸雌二醇片人体生物等效性试验 评估受试制剂戊酸雌二醇片(规格:1 mg)与参比制剂(Progynova®,规格:1 mg)在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生...
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药物临床试验:CTR20231902 | 枸橼酸托法替布缓释片

...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎:托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人...
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药物临床试验:CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...组织炎;(8)骨和关节感染,特别是骨髓炎。 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、序列、...
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药物临床试验:CTR20171245 | 拉科酰胺片

...片人体生物等效性试验 拉科酰胺片单中心、单剂量、制剂周期、序列、随机、开放、自身交叉对照人体生物等效性试验 2017-DX-06-P
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药物临床试验:CTR20233922 | 枸橼酸托法替布缓释片

...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 (2)银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)...
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药物临床试验:CTR20233556 | 阿奇霉素干混悬剂

...后单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、制剂、三序列、三周期、部分...
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药物临床试验:CTR20210409 | 阿司匹林肠溶片

...抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 受试制剂阿司匹林肠溶片和参比制剂阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性研究 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单次口服给药空腹/餐后、随机、开放、单中心...
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药物临床试验:CTR20201801 | 拉西地平片

...血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 拉西地平片的生物等效性研究 拉西地平片随机、开放、单剂量、制剂、三周期、三序列、部分重复、参比制剂校正设计在健康人体空腹和餐...
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药物临床试验:CTR20221583 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

... 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验 评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释胶囊与参比制剂(Kapspargo Sprinkle®)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 ...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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