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2021年临床试验最具影响力关键词

...位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929944&idx=1&sn=ee43fd09b4148309d56f7fa661c787d2&chksm=8486dd66b3f15470edeab2ad8f026da4af49a349d8bb33a16c513f569243c96762afd16f7e7e&token=1248339334...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业高质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，全面落实持有人药物警戒主体责任，规范警戒活动并提高质量；以新形势为契机，接轨国际成熟经验和ICH相关要求，促进制药企业国际化发展；以国情为出发点，兼顾制药行业不均衡发展现状，稳步推进药物警戒制度落实。具...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论