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新疆医科大学第二附属医院

...革要求，精准发力“强而精”的发展定位，持续推动医院高质量内涵式发展，努力将医院建成“西部一流、国内领先、辐射中亚”的专科区域医疗中心，为新疆各族人民群众的身体健康保驾护航，为新疆医疗卫生、教育事业做出...

机构 发布于6年前 793 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...善的临床试验项目运行体系和质量管理体系才能保证高效高质量的完成临床项目。**项目运行体系和质量管理在临床试验机构备案筹建过程中可以很好一开始植入建立。 目前全国已备案的临床试验机构有1100家医疗机构完...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

上海市公共卫生临床中心

...药采取中心药房统一管理模式，便于受试者能够及时获得高质量、便捷的随访，也便于申办者开展调研、监查工作。机构制定了专门的药物临床试验标本采集、运输和送检流程，建立了专业的药物临床试验生物标本库，联合开发...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgb...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...标、定任务、定时限，整体推进科研工作，高等级奖项和高质量文章增加明显。这一转变实现了医院的教学、科研工作由中心医院向医学院校附属医院层次的推升。（三）科研医院注重医疗技术创新大力开展医学科学研究。与国...

机构 发布于4年前 542 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...良事件所需的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理，并制...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...构办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 **5.** **驭临君：** 作为一家县级医院，郯城县人民医院很重视GCP发展，也取得了显著的成绩，驭时目前正在帮助医院做临床试验备案服务，对新...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论