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武汉大学中南医院

...对临床试验的各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平完成。我们将依托健全、有效的管理体制和现代化管理手段，注重临床试验的过程管理和规范化管理，不断提高临床试验的质量，为临床试验参与者提供一...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

潍坊市第二人民医院

...际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：...

机构 发布于4年前 735 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...病专业医院近年来对GCP工作加大投入力度，多举措促进GCP高质高效发展，主要包括制定奖励机制，设置项目奖励；完善硬件设施，筹建I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理平台；积极搭建医企沟通平台，...

机构 发布于6年前 1859 次浏览

海南医学院第一附属医院

...新联合体，以临床应用为导向，提升原始创新水平，开展高质量、高水平的临床研究和疗效评价研究，着重加强国产新药和医疗器械的临床评价研究和产品孵化，推动科技成果向下游产业转化，协同创新网络的作用，促进药品、...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...液相色谱仪等先进的分析测试仪器，确保临床试验安全、高质量、高水平完成。几年来，我院药物临床试验机构严格落实GCP管理，积极承担各期临床试验，先后投入了大量的人力、物力和财力，并着力加强组织机构和技术建设。...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...的建设也将提升医院科研水平和综合实力，助推医院全面高质量发展。

机构 发布于2年前 484 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...**，完成备案只是开始，建设完善的体系，保证项目能够高质高效的完成才是最终目的。 驭临君多次强调，当前备案工作的难点在于专业科室项目经验的获取，第三方服务可以**协助医疗机构引进临床项目或者培训进修等方式...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论