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新乡医学院第三附属医院

...医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

四川大学华西医院

...生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人，其中教授4人，副教授2人，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200...

机构 发布于10年前 16615 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等设备设施。

机构 发布于1年前 242 次浏览

韶关市第一人民医院

...管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验...

机构 发布于4年前 77 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：申办方与机构办...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我...

机构 发布于1年前 256 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

广州市花都区人民医院

...配备有独立的办公室，有相应的办公设备设施；专用资料档案室，内有上锁资料柜及灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。

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攀枝花市中西医结合医院

...00003）。 药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终...

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苏州市中医医院

...床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对...

机构 发布于10年前 1618 次浏览