为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0099秒

连云港市第一人民医院

...验中心，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿瘤特色I期研究型病房，细胞治疗配制间等，配备Trialone信息化系统。机构目前已备案药物临床试验专业21个，备案主要研究者32人，已开展Ⅰ至Ⅳ期药物临床试...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

达州市中心医院

...理，凭研究者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...内科等33个学科为临沂市重点专科。医院建有1500㎡的中心实验室，可开展药学、干细胞、分子生物学、蛋白质组和微生物等多个医学前沿领域的临床检测和科研工作。医院实现智慧医疗服务全覆盖，优质护理服务全覆盖，患者一...

机构 发布于6年前 1205 次浏览

沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

郴州市第一人民医院

...床医疗技术转化示范基地、医学分子诊断技术湖南省工程实验室、全科医生临床培养基地、湖南省住院医师规范化培训临床基地、南方医科大学附属郴州医院、南华大学附属郴州医院、南华大学郴州临床学院、南华大学医院管理...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...区采集、数据交换和科学利用。布局建设高级别生物安全实验室。（责任单位：省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等） **7．**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...历； 　　（四）研究工作基础，包括科学文献总结、实验室工作、动物实验结果和临床前工作总结等； 　　（五）研究方案； 　　（六）质量管理方案； 　　（七）项目风险的预评估及风险处置预案； 　　（八）...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、快速糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白...

机构 发布于7年前 3302 次浏览