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南京市妇幼保健院

...统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年，结合国家医疗器械临床试验机构备案制要求，整合南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构、...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...学医学院附属肿瘤医院药物临床试验机构立项申请表项目名称     试验分期 □Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期试验类别 □国内多中心 □国际多中心 □研究者发起 □其他：申办者/CRO 监查...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...： 尉大为 13842099316 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号____________...

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枣庄市立医院

...形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主题：科室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全后携纸质（申办方盖章）版材料到机构办备案。纸质版材料递交要求：1）以“文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...nbsp;（1）申办者向医院支付临床试验经费时，应注明项目名称和经费用途，并将转账凭证发送至邮箱：lrh163yx@163.com。    （2）支付伦理审查费后，将转账凭证发送至邮箱：287715833@qq.com。      ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...姓名以及相关信息； （二）医疗器械临床试验机构的名称； （三）临床试验名称、目的、方法、内容； （四）临床试验过程、期限； （五）临床试验的资金来源、可能的利益冲突； （六）预期受试者可能的受益和...

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郴州市第一人民医院

...3.com)，以便机构登记入账（汇款时必须备注临床试验项目名称及用途，备注不清导致开票信息有误，机构概不负责，票据一经开具不能更改）。2. 临床试验项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已...

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连云港市第一人民医院

...），本院开具的为电子发票，开票请提供以下信息：公司名称（必填）：税号（必填）：地址：电话号码：开户行：账号：邮箱（必填，用于接收发票电子原件）：备注：六、如有相关问题，可以与机构办程聪老师联系，联系方...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...床试验。 **附件5** **征求意见反馈表** 征求意见稿名称：  

文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...至少应当包括： 1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。 1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）...

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